FDA 2024: Guia Completo das Novas Diretrizes para Aprovação Acelerada de Produtos

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Qual a importância da FDA e como ela opera?

Se você atua no ramo de alimentos, cosméticos, medicamentos ou produtos hospitalares e exporta (ou pretende exportar) para os Estados Unidos, é necessário  estar ciente sobre as exigências da Food and Drug Administration, mais conhecida pela sigla FDA. Assim como órgãos anuentes como a Anvisa e o Mapa atuam no Brasil controlando a fabricação, comercialização, entrada e a saída de diversos produtos, evitando assim a propagação de doenças e a disseminação de produtos que possam fazer algum mal à saúde das pessoas, nos EUA a FDA é responsável por essas inspeções.

Para te ajudar nesse contexto, você pode contar com a assessoria de especialistas em FDA clicando aqui no B2B Trade Center, onde temos soluções completas para a adequação dos seus produtos, rótulos e certificados para que tudo esteja em conformidade com a FDA!

Sabemos que o Brasil e os Estados Unidos são parceiros comerciais de longa data e que essa parceria é muito importante para a nossa economia. Sendo assim, estar atento às novas tendências e regulamentações do mercado irão te ajudar a exportar com sucesso para um dos maiores mercados consumidores do mundo!

É interessante notar que os dois países possuem acordos firmados que facilitam o fluxo de mercadorias.

Quer entender mais sobre esses acordos e os incentivos às exportações entre Brasil e EUA? Clique aqui e confira o nosso conteúdo!

O que são as novas diretrizes da FDA para 2024?

No final de 2023, a FDA divulgou novas diretrizes para modernizar a regulamentação vigente. As principais alterações ocorreram no segmento de cosméticos, sendo elas:

Acesso a registros

A partir da aprovação dessa nova regulamentação, a FDA terá o direito de acessar alguns registros relacionados a cosméticos, como o registro de segurança dos produtos.

Recall de produtos suspeitos

Em casos de suspeitas de adulteração do produto ou rotulagem indevida, o que pode causar sérios danos ao consumidor, a FDA poderá solicitar um recall obrigatório.

Comprovação de segurança

Os fabricantes, distribuidores e vendedores dos produtos são responsáveis pela qualidade dos itens. Logo, deverão assegurar a qualidade e segurança.

Registro de instalações

Os fabricantes precisarão registrar as suas instalações de acordo com as exigências da FDA e renovar esse registro a cada dois anos, mantendo sempre um elevado padrão de higiene, segurança e qualidade.

Listagem de produtos

Os responsáveis pelos cosméticos comercializados dentro do território americano precisarão listar todos os produtos que vendem no país, incluindo a lista de ingredientes de cada um deles. As atualizações precisam ser feitas a cada ano.

Notificação de eventos fora do padrão

Qualquer evento adverso que ocorra com determinado produto deverá ser notificado à FDA, que terá livre acesso aos relatórios.

Como as empresas podem se preparar para atender às novas exigências?

Se adequar às novas diretrizes da FDA é crucial para que as empresas brasileiras consigam exportar seus produtos para os Estados Unidos dentro da legalidade, evitando problemas na alfândega americana e prejuízos financeiros para a sua empresa.

Para isso, estude bem essas novas exigências, evitando que mal-entendidos prejudiquem os seus embarques.

E você já sabe com quem contar para realizar a adequação completa da sua empresa, produtos e rótulos sob as diretrizes da FDA, certo? O B2B Trade Center tem tudo que você precisa! Entre em contato conosco hoje mesmo e garanta as melhores soluções para o seu negócio!